क्लिनिकल ट्रायल मॉनिटरिंग में अंतर्राष्ट्रीय ऑनलाइन मास्टर
Madrid, स्पेन
मास्टर
अवधि
1 साल
बोली
स्पेनिश
गति
पुरा समय
आवेदन की आखरी तारीक
सबसे पहले वाली तारिक
ट्यूशन शुल्क
अध्ययन प्रारूप
दूरस्थ शिक्षा
क्लिनिकल ट्रायल मॉनिटरिंग में अंतर्राष्ट्रीय ऑनलाइन मास्टर डिग्री को इस उद्देश्य से डिजाइन किया गया है कि छात्रों को मनुष्यों में अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक अनुसंधान के मामलों में एक ठोस ज्ञान का आधार विकसित करने में सक्षम बनाया जा सके, साथ ही इस क्षेत्र में क्रमिक चरणों और प्रक्रियाओं में निहित आवश्यकताओं में निपुणता प्राप्त हो सके।
छात्रों को इस विश्लेषण अवधि के दौरान वर्तमान गुणवत्ता आवश्यकताओं के तहत नैदानिक अनुसंधान की निगरानी और नियंत्रण की जिम्मेदारी संभालने के लिए तैयार किया जाता है।
इस क्षेत्र में विशेष प्रशिक्षण छात्रों को पेशेवर विकास के नए अवसरों तक पहुंच प्रदान करता है, क्योंकि अनुसंधान एवं विकास परियोजनाओं के कार्यान्वयन और निगरानी में विशेषज्ञ पेशेवरों की मांग बढ़ रही है।
- व्यावहारिक और अनुप्रयुक्त ऑनलाइन पद्धति: ऑनलाइन प्रशिक्षण मॉडल पर लागू सक्रिय पद्धतियों के माध्यम से ज्ञान का विकास छात्रों को अपने अध्ययन को अपने बाकी पेशेवर और व्यक्तिगत जीवन दायित्वों के साथ संयोजित करने की अनुमति देता है।
- व्यक्तिगत निगरानी: शिक्षण स्टाफ के अतिरिक्त, छात्रों के पास शिक्षकों का एक समूह होगा जो व्यक्तिगत रूप से उनकी प्रगति की निगरानी करेगा, प्रत्येक चरण में छात्रों का मार्गदर्शन करेगा और पाठ्यक्रम के दौरान उनके सामने आने वाली किसी भी कठिनाई का समाधान करेगा।
- क्षेत्र की वास्तविकता के साथ संबंध: पाठ्यक्रम के कार्यक्रम प्रबंधक की भूमिका, जिसने इसके वितरण को डिजाइन और निर्देशित किया है, और शिक्षण संकाय दोनों सक्रिय पेशेवरों से बने हैं, जो सभी छात्रों की कार्यशील वास्तविकता के साथ संबंध और पाठ्यक्रम के दौरान उनके द्वारा अर्जित ज्ञान के उनके कार्यस्थल पर प्रत्यक्ष अनुप्रयोग की गारंटी देते हैं।
तकनीकी शीट
सामान्य जानकारी
- अवधि: 1 अकादमिक वर्ष
- समतुल्यता: 60 ECTS
- पद्धति: 100% ऑनलाइन
- ज्ञान का सतत मूल्यांकन
सभा करने
छात्रों को अपने प्रशिक्षकों के साथ मिलकर अपने प्रशिक्षण कार्यक्रम की योजना बनाने का अवसर मिलता है। इस तरह, प्रत्येक भावी छात्र वह क्षण निर्धारित कर सकता है जिसमें उसकी शेष जिम्मेदारियां बेहतर अकादमिक प्रदर्शन के लिए अवसर प्रदान करेंगी तथा पाठ्यक्रम के दौरान अर्जित ज्ञान को अपने व्यावसायिक क्षेत्र में लागू करने का अवसर प्रदान करेंगी।
कार्यप्रणाली
यह ऑनलाइन मास्टर कार्यक्रम एक शैक्षणिक वर्ष में विकसित किया गया है।
इस अवधि के दौरान, प्रति सप्ताह 2 वर्चुअल कक्षाएं सक्रिय की जाएंगी और प्रत्येक छात्र के पास अपने निजी शिक्षक से वर्चुअल ट्यूटोरियल का अनुरोध करने की संभावना होगी, जिसे वे सामग्री के अध्ययन के दौरान आने वाली किसी भी कठिनाई को हल करने के लिए आवश्यक समझते हैं।
- 24/7 वर्चुअल कैम्पस: छात्र इंटरनेट कनेक्शन वाले किसी भी उपकरण से सप्ताह के 7 दिन, 24 घंटे इसका उपयोग कर सकते हैं।
- कार्य और पारिवारिक जीवन के साथ अनुकूलता: प्रत्येक छात्र यह निर्णय लेता है कि वह पाठ्यक्रम की सामग्री को कब, कहाँ और कैसे प्राप्त करना चाहता है/कर सकता है, तथा इसके लिए वह अपने दैनिक जीवन में व्याप्त अन्य व्यावसायिक और पारिवारिक जिम्मेदारियों को भी ध्यान में रखता है।
- व्यक्तिगत सलाह: प्रशिक्षण प्रक्रिया के पहले क्षण से लेकर अंत तक, छात्रों के साथ योग्य पेशेवर मौजूद रहेंगे, जिनसे वे अपनी किसी भी कठिनाई का समाधान करवा सकते हैं।
- निरंतर अद्यतन की जाने वाली विषय-वस्तु: हमारे प्रशिक्षण की उच्चतम गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, हमारी विषय-वस्तु हमारे शिक्षण स्टाफ द्वारा निरंतर समीक्षा और अद्यतन के अधीन होती है, जिससे पाठ्यक्रम के दौरान अर्जित ज्ञान का व्यावसायिक क्षेत्र में प्रत्यक्ष अनुप्रयोग सुनिश्चित होता है।
क्लिनिकल ट्रायल मॉनिटरिंग में अंतर्राष्ट्रीय ऑनलाइन मास्टर डिग्री निम्नलिखित सामग्री ब्लॉकों से बनी है:
वैज्ञानिक आधार
- फार्मास्युटिकल क्लिनिकल विकास का परिचय।
- फार्माकोकाइनेटिक्स.
- फार्माकोडायनामिक्स.
- विष विज्ञान।
- नैदानिक अनुसंधान पद्धति पर बुनियादी अवधारणाएँ।
क्लिनिकल परीक्षणों में भाग लेने वाले संगठन और अभिनेता
- क्लिनिकल परीक्षणों के विकास और प्रबंधन में शामिल व्यक्तियों की मुख्य जिम्मेदारियाँ और कार्य।
- दवा उद्योग का वातावरण.
- अनुबंध अनुसंधान संगठन- क्रॉस.
- अस्पताल और स्वास्थ्य केंद्र। क्लिनिकल रिसर्च एथिक्स कमेटियां I .
- क्लिनिकल रिसर्च एथिक्स कमेटियाँ II और स्वास्थ्य एजेंसियाँ।
नैदानिक परीक्षणों का डिज़ाइन और चरण
- अध्ययन के प्रकार उनकी कार्यप्रणाली के अनुसार।
- अध्ययन के प्रकार उनकी कार्यप्रणाली के अनुसार (जारी)। वैज्ञानिक प्रमाण। मेटा-विश्लेषण.
- नैदानिक परीक्षणों की उत्पत्ति. विनियमन.
- चिकित्सा का जीवविज्ञान. फार्माकोजेनेटिक्स. फार्माकोजेनोमिक्स. आनुवंशिक प्रोफाइल. प्रतिरक्षा चिकित्सा.
- नैदानिक विकास के मूल सिद्धांत. चरण 0 नैदानिक परीक्षण.
- चरण I नैदानिक परीक्षण.
- चरण II नैदानिक परीक्षण.
- चरण III नैदानिक परीक्षण.
- प्राधिकरण-पश्चात अध्ययन.
- नये नैदानिक परीक्षण डिजाइन और नये विनियामक मार्ग।
विनियामक वातावरण
- जीसीपी, आईसीएच, हेलसिंकी घोषणा।
- एफडीए कानून.
- ईईसीसी का विनियमन.
- ईहेल्थ और नया यूरोपीय संघ डेटा संरक्षण विनियमन।
नैदानिक परीक्षण के चरण
- नैदानिक परीक्षणों की व्यवहार्यता.
- केन्द्रों एवं शोधकर्ताओं की पहचान एवं चयन।
- भर्ती सामग्री और रणनीतियाँ।
- उपम.
- अनुसंधान केन्द्रों के साथ अनुबंध।
- व्यक्तिगत डेटा सुरक्षा.
- शिष्टाचार।
- रोगी सूचना पत्रक और सूचित सहमति।
- ईईसीसी में आवश्यक दस्तावेज.
- निगरानी: उद्देश्य और जिम्मेदारियाँ।
क्लिनिकल परीक्षण की निगरानी.
- अध्ययन-पूर्व दौरा.
- गृह भ्रमण.
- निगरानी यात्रा.
- समापन यात्रा.
- अन्य निगरानी दौरे.
- दूरस्थ निगरानी.
- जोखिम आधारित निगरानी।
- यात्रा रिपोर्ट की निगरानी करना।
- अनुसंधान टीमों के साथ अनुवर्ती कार्रवाई और बैठकें
- रोगी: स्क्रीनिंग, यादृच्छिकीकरण, ड्रॉपआउट।
- निगरानी यात्रा के दौरान समीक्षा हेतु आवश्यक दस्तावेज।
- नैदानिक परीक्षणों में प्रशासनिक कार्य। पुरालेख।
- डेटा संग्रह नोटबुक.
- नैदानिक परीक्षणों में डेटा प्रसंस्करण।
- क्लिनिकल परीक्षणों में नमूना प्रबंधन।
- लेखापरीक्षा के प्रकार और उद्देश्य।
- लेखापरीक्षा की तैयारी, पाठ्यक्रम और अनुवर्ती कार्रवाई।
- प्रमुख लेखापरीक्षा निष्कर्ष.
फामार्कोविजिलेंस
- नैदानिक परीक्षणों में फार्माकोविजिलेंस। कानूनी ढांचा, प्रतिकूल घटनाओं की परिभाषाएं और प्रबंधन (यूरोपीय कानून, एफडीए और स्पेन में, प्रतिकूल घटनाओं और अन्य की परिभाषाएं, सुरक्षा प्रबंधन योजना, एसएमपी)।
- प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग, यूड्राविजिलेंस। (एसयूएसएआर की अधिसूचना, अधिसूचना समय और प्रक्रियाएं, सीआईओएमएस रिपोर्ट के प्रकार, मेडवॉच रिपोर्ट, यूड्राविजिलेंस और सुरक्षा डेटाबेस)।
- आवधिक सुरक्षा रिपोर्ट (डीएसयूआर, एसएईएस और एईएस लाइन लिस्टिंग, त्रैमासिक और अर्ध-वार्षिक रिपोर्ट)।
- अन्य नैदानिक परीक्षणों में फार्माकोविजिलेंस: प्राधिकरण-पश्चात अध्ययन, चिकित्सा उपकरणों के साथ नैदानिक परीक्षण तथा टीकों और उन्नत चिकित्साओं के साथ नैदानिक परीक्षण।
- लेखापरीक्षा और निरीक्षण. संकेत का पता लगाना.
बायोमेट्रिक्स और डेटा प्रबंधन
- सांख्यिकीय अध्ययनों का वर्गीकरण. वर्गीकरण अक्ष.
- चर के प्रकार. पैमाने।
- परिकल्पना परीक्षण. विश्वास अंतराल.
- जोखिम. चरों के बीच संबंध.
- जनसंख्या और नमूना.
- प्रश्न, सांख्यिकीय डिजाइन.
- सांख्यिकीय विश्लेषण योजना और सांख्यिकीय रिपोर्ट।
- कार्य एवं कार्यभार। सांख्यिकी इकाई.
नैदानिक अनुसंधान में चिकित्सा मामले
- सामान्य अवधारणाएँ चिकित्सा मामले
- चिकित्सा मामलों में सर्वाधिक प्रासंगिक भूमिकाएँ
- चिकित्सा मामलों और अन्य विभागों (क्लिनिकल ऑपरेशन और वाणिज्यिक विभाग) के बीच बातचीत।
व्यावसायिक विकास
- व्यावसायिक कैरियर: मास्टर डिग्री पूरी करने के बाद महत्व, मार्ग और व्यावसायिक विकास।
- स्थानीय एवं अंतर्राष्ट्रीय श्रम बाजार के कैरियर विकल्प एवं संरचना।
- नौकरी खोज में प्रभावशीलता और उपकरण।
- नौकरी साक्षात्कार: चयन प्रक्रिया में सफलता के लिए आवश्यक तत्व।
- क्लिनिकल परीक्षण मॉनिटर के रूप में विकसित करने के लिए व्यावसायिक जीवन, कौशल और गुण।
फार्मास्युटिकल क्षेत्र, फार्मास्युटिकल प्रयोगशालाओं और अनुबंध अनुसंधान (सीआरओ) करने वाली कंपनियों दोनों में, नैदानिक अनुसंधान और चिकित्सा-वैज्ञानिक गतिविधियों से संबंधित पदों के लिए एक बहुत ही गतिशील नौकरी बाजार प्रदान करता है।
इस क्षेत्र में काम करने वाले पेशेवर उच्च योग्यता वाले कार्य करते हैं और उनके सामने आकर्षक और प्रतिस्पर्धी व्यावसायिक विकास का अवसर होता है। मास्टर डिग्री, अन्य के अलावा, निम्नलिखित गतिविधि क्षेत्रों तक पहुंच प्रदान करती है:
- फार्मास्युटिकल प्रयोगशालाएँ।
- अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ)।
- अस्पताल।
छात्रों को ठोस विशिष्ट ज्ञान प्राप्त होगा जो उन्हें राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर निम्नलिखित औद्योगिक विभागों में पेशेवर कैरियर विकास प्राप्त करने में सक्षम करेगा:
- क्लिनिकल संचालन विभाग: क्लिनिकल परीक्षण, परियोजना समन्वय और बायोमेट्रिक्स।
- वैज्ञानिक विभाग: फार्माकोविजिलेंस, चिकित्सा मामले, फार्माकोइकोनॉमिक्स और चिकित्सा विपणन।